תיעוד וניתוח נתוני מקרים, איתור סימנים וניתוחי סיכון-תועלת, תמיכה בניהול סיכונים ובטיחות המטופלים, חיפוש בספרות המקצועית לדיווח וזיהוי מקרים, שירות מעקב אחר אתרי רשויות רגולטוריות בעולם לאיתור סיגנלים בטיחותיים.

מעקב ודיווח על תופעות לוואי - Pharmacovigilance







שירותי רוקח QPPV
שירותי רוקח אחראי לדיווח על תופעות לוואי (QPPV), הכנת דוחות תקופתיים כגון: דוחות עדכון בטיחות תקופתיים (PSUR) ודוחות בטיחות שנתיים (ASR), וכן דוחות אד-הוק בדיקת דוחות PSUR שנכתבו על ידי חברות אחרות.







שירות מידע רפואי
מענה מקצועי ומבוסס ידע בשמכם לשאלות מצד צוותים רפואיים ומטופלים — המנוהל על ידי צוות של מומחים רפואיים מיומנים ורגישים, ואשר כולל: מתן מידע לגבי המוצר, כגון: שימושים, תופעות לוואי, אינטראקציות בין תרופתיות, יישומים במחלות שונות ושיפור היעילות מוקדי שירות ושירותי דיווח מקיפים.







ליווי מקצועי
פיתוח מאגר של שאלות נפוצות (FAQ) בו יכולה החברה להיעזר על מנת להשיב לשאלות בנושאים רפואיים. תמיכה במוצרים מאתגרים, כגון מוצרים מורכבים, שנויים במחלוקת או מוצרים שטרם התקבלו היטב בשוק.







מוקד שירות
מוקד שירות המאויש על ידי צוות רפואי מקצועי בעל ידע נרחב ותודעת שירות גבוהה, אשר עובר הסמכה מיוחדת לכך. יפיתוח דרכים שונות ליצירת קשר בהתאם לאופן שהכי נוח לקהל היעד שלכם (טלפון, דוא"ל, פקס וכיוצ"ב), שירותי ניהול קשרי לקוחות.







קורסי הכשרה
לימוד והעברת קורסי הכשרה בדבר התקנות והנהלים המשתנים של מעקב ודיווח על תופעות לוואי (פרמקוויג'ילנס/Pharmacovigilance)