דור
שירותים פרמצבטיים

כל השירותים הרגולטוריים לחברות פארמה, מכשור רפואי,
תמרוקים ותוספי תזונה תחת קורת גג אחת
"דור שירותים פרמצבטיים" נוסדה בשנת 2011 עם מטרה ברורה: לשפר את תהליכי הפיתוח, האישור, המסחור והניטור של מוצרים פרמצבטיים ואביזרים רפואיים בישראל. "דור" היא חלק מחטיבת הלוגיסטיקה של קבוצת נובולוג

שירותים

לוקליזציה ותרגום

דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותים כוללים להפקת חומרי אריזה ופרסום למוצרים רפואיים. השירותים מקיפים את כל ההיבטים החל מתרגום של חמרי האריזה והתאמה לדרישות משרד הבריאות, וכלה בהכנה גרפית.

הבטחת איכות(QP) ו-GxP

דור שירותים פרמצבטיים מספקת מגוון רחב של שירותי רוקח אחראי (QP), ניהול והבטחת איכות (QA) כדי לסייע לחברות להתאים לקווים המנחים של נוהלי הייצור המיטביים (GMP) ולתקנות של משרד הבריאות הישראלי.

רגולציה ורישום

בסביבה המורכבת של התקינה הרפואית בארץ, ובתהליך הדינמי של רישום תרופות, דור שירותים פרמצבטיים מסייעת לאישור מהיר של מוצרים רפואיים חדשים.

תעשיות

תוספי תזונה
יצרני, יבואני ומפיצי מזון ותוספי תזונה בישראל יכולים לסמוך על הפתרונות המקיפים של דור שירותים פרמצבטיים לצורך קבלת אישור רגולטורי למוצרים.
קנאביס רפואי (יק"ר)
בעקבות הרפורמה של משרד הבריאות והיק"ר ועל פי החלטת ממשלה מספר 1587 לבצע "מדיקליזציה" לצמח הקנאביס הרפואי, הוקמה בדור חטיבת הקנאביס רפואי במטרה לספק פתרון מקצועי, איכותי ומהיר לחברות הקנאביס הישראליות.
ציוד רפואי (אמ"ר)
דור שירותים פרמצבטיים מעניקה פתרונות ממוקדים לטיפול בדרישות הרגולטוריות בתעשיית הציוד הרפואי (אמ"ר – אביזרים ומכשירים רפואיים)
תרופות (פרמצבטיקה)
דור שירותים פרמצבטים מעניקה לחברות התרופות (פארמה) פתרונות ייעודיים להשגת יעדים ספציפיים למגזר מסוים. דור תומכת ברישום במשרד הבריאות של תרופות מקוריות, ממותגות וגנריות, הן במרשם רופא והן ללא מרשם (OTC).
תמרוקים (קוסמטיקה)
יבואנים ומשווקי תמרוקים (קוסמטיקה) בישראל, וכן יצרנים ישראליים – כולל כאלה המייצאים לחו"ל, יכולים לסמוך על דור שירותים פרמצבטיים שתנווט בקלות בעולם הרגולטורי המקומי.

למה אנחנו?

חסכון
דור מעניקה שירותים לפי דרישה המשלימים את הצוות הקיים של לקוחותיה ומרחיבים יכולותיהם, ובכך היא מסייעת להם למנוע העסקת עובדים יקרים שהיקף עבודתם בפועל אינו מצדיק את משכורתם.
ידע
דור מעצימה את צוות העובדים של הלקוח בזכות העברת הדרכות בדבר איכות וידע, וכן על ידי עדכון שוטף של מידע בנוגע לתעשייה המתפתחת והדרישות הרגולטוריות המשתנות תמידית.
מומחיות
דור מביאה עמה עולם שלם של ניסיון וידע עשיר בעולם הרגולציה. ניסיון זה נצבר דרך שנים רבות של ביצוע פרוייקטים רבים, מגוונים ומורכבים בתחומי הרגולציה.
מקצוענות
אנשי הצוות של דור הנם אנשי מקצוע מתעשיית הפרמצבטיקה והרפואה. אנשי הצוות הנם בעלי ידע וניסיון נרחב בתחומי ההתמחות שלהם.

צור איתנו קשר

תודה! הטופס שלך התקבל!
אופס, משהו השתבש ביצירת הטופס