מילוי תפקידי הרוקח האחראי (QP – Qualified Person) במיקור חוץ מלא או חלקי, כולל שחרור אצוות ייבוא או ייצור מקומי. למידע נוסף לחץ כאן.

שירותי QP







רישום ורגולציה
מיקור חוץ (outsource) מלא או חלקי של מחלקת הרישום (הרגולציה) - רישום תרופות לבני-אדם ותרופות וטרינריות, רישום של ציוד רפואי ואביזרים ומכשירים רפואיים (אמ"ר), מוצרי קנאביס רפואי, תכשירים קוסמטיים, תוספי תזונה ותכשירים הומאופטיים.







שירותי רוקח ממונה
טיפול באישור תכשירים חדשים, הכנת תיקי רישום להגשה, הגשה לרישום וליווי תהליך הרישום עד קבלת רישיון ההפצה של תרופות מקור או גנריקה ועוד.







תמיכה רגולטורית לאחר קבלת הרישיון
חידושי רישום בתכשיר, שינויים ברישום התכשיר הקיים, שינויים בעלונים, תוספות התוויה ושירותים נוספים.







תמיכה וייעוץ
ליווי רגולטורי של הכנת החומר השיווקי ואישורו, תמיכה וייעוץ לפיתוח העסקי, ייעוץ רגולטורי להנהלה, חוות-דעת שנייה בנושאי רגולציה.






