שירותים למחקרים וניסויים קליניים


דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותי מיקור חוץ מלאים לתיאום ניסוים קליניים במרכזי המחקר המובילים בישראל. דור דואגת למשימות התפעוליות והמנהלתיות כשותפה אמינה ובעלת ידע בתחום הפיתוח הרפואי. במסגרת התהליך המורכב של אישור התרופות, דור מעניקה שירותים ותמיכה ברמה עולמית.

בעבודה צמודה בשותפות עם הצוות שלך, דור מספקת שירותים גמישים, תפורים בדיוק לפי מידתך ולפי הדרישות שלך, למחקרים מפאזה I עד פאזה IV. יחד עם היזם אנו מעריכים את התקדמות המחקר ומסייעים ליזם בקבלת החלטות, יישום הפתרונות והתאמת המשאבים. אנו ממוקדים במתן השירות הטוב ביותר כדי שהמוצרים שלך יגיעו לשוק מהר ככל האפשר.

השירות המעולה של דור מרחיב את היכולות והמשאבים הפנימיים של החברה שלך. השירותים שלנו מאפשרים לך לבצע את המחקר הקליני עם כל המאפיינים שלו הנדרשים בישראל, כולל:

סיוע בכתיבת מסמכי המחקר (פרוטוקול, חוברת לחוקר, טופס הסכמה, CRF, יומנים, וכו').

זיהוי אתרי המחקר והערכתם (feasibility)

בניית תקציב למחקר, תמחור וניהול משא-ומתן עם ספקים

הגשות לקבלת אישור רגולטורי (ועדות הלסינקי) לפי דרישות ה-ICH-GCP והדרישות המקומיות

ניהול האספקה של תרופת המחקר (כולל שחרור אצוות ע"י QP) והיבטים לוגיסטיים נוספים

שרותי ניטור (Monitoring) ע"י CRA, שרותי ניהול פרוייקט ע"י Project Manager בעל ניסיון

תרגום והתאמה של מסמכי המחקר הקליני ומסמכים רפואיים: טופס הסמכה מדעת, טפסים לפציינט, טופס ויתור סודיות, פרוטוקולים, טופס בקשה ועוד.

ביקורי טרום מחקר (Pre study visit)

בחירת חוקר ובחירת אתר מחקר

תיאום פגישות חוקרים וניהולן

הכנת אתר המחקר והדרכת סגל המחקר, ניהול מסמכי המחקר

ביצוע תשלומי המחקר, ניהול אתר המחקר, בקרת CRO, דיווח על תופעות לוואי


למה אנחנו?


מומחיות והיכרות המעמיקה שלנו עם הדרישות הרגולטוריות הקליניות שמסייעת ללנו לספק שירותים גמישים, תפורים בדיוק לפי מידתך ולפי הדרישות שלך, למחקרים מפאזה I עד פאזה IV.

אנשי הצוות שלנו הינם בעלי ניסיון בניהול מחקרים קלינים (CRA), מתרגמים מעולם התרופות ומנהלי פרויקטים מנוסים בעבודה אל מול בתי החולים בישראל.

לוח

חסכון בעלויות וגמישות - גישה של מתן שירותים לפי הצורך, מעצימה חברות ומסייעת להם להשלים משימות, שאחרת היו יקרות מדי לביצוע.

ניהלנו וניטרנו במקצועיות רבה מחקרים קליניים עבור חברות תרופות רב לאומיות וישראליות במספר מרכזים רפואיים במקביל.