ולידציה למערכת, תכנון והנדסה
שירותי הולידציה, התכנון וההנדסה של דור מסייעים ליצרני תרופות וקנאביס רפואי, לחברות אביזרים ומכשירים רפואיים, לחברות לוגיסטיקה, לבתי חולים ולחברות סטארט-אפ להפיק תיעוד מדויק על מנת לוודא ולאשר שהמתקנים, הציוד, המערכות, התהליכים והמכשור שלהם עומדים בדרישות הרגולציה הבינלאומית.
חברת דור מספקת שירותי TURN KEY לחברות פארמה וקנאביס רפואי המתכננות הקמה של מתקני ייצור, אריזה, מיצוי ואריזה. שירותי החברה כוללים סקר פערי תשתיות, סקרי התכנות כלכלית לפרויקט, אנו דוגלים בשקיפות מלאה ללקוח, באיכות, מקצועית ושירות מעולה.
בעזרת תכנית הולידציה המקיפה של דור, תקבלו אישור ותיעוד כתוב לכך שפעילותכם על כל חלקיה תפיק תוצאות איכות עקביות בכל פעם, כפי שנדרש על ידי תקנות הרישום של ה-FDA, האיחוד האירופי ומדינות אחרות נוהלי הייצור המיטביים (GMP), נוהלי ההפצה המיטביים (GDP) ונוהלי המעבדה המיטביים (GLP). שירותי חברת דור מותאמים לתקני 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, נוהל 126 ,נוהל 130 ,נוהל 135, GAMP 5, ISO 13485, ISO 9001 (נוהלי ייצור ממוכן מיטביים).
כמו כן, חברת דור מסייעת לארגונים לשכלל את עסקיהם ולנקוט פעולות תיקון ומניעה (CAPA) כדי לסלק אי-תאימות במקור ומספקת שירותי ולידציה בשיטות מיטביות מוכחות המתואמות עם צורכי הלקוח – בין אם כפתרון מקיף או כסיוע ממוקד לפרויקט.
שירותי חברת דור בתחום הולידציה, התכנון וההנדסה כוללים: