עידכון לנוהל "ייצור ויבוא תכשירים ניסיוניים במדינת ישראל"

משרד הבריאות פרסם את התקנות הנוגעות ל"נוהל ייצור ויבוא תכשירים רפואיים ניסיוניים במדינת ישראל" (נוהל מספר EX-012/01). הנוהל החדש שייכנס לתוקף ב-1 ביולי 2013, מחייב יזמי מחקרים קליניים המעוניינים לייבא תכשירים ניסיוניים למחקרים קליניים בפאזה III ו-IV להקים מערך איכות לשחרור אצוות, למנות רוקח אחראי (Qualified Person) האחראי על שחרור אצוות ולעבור ביקורת על מנת לקבל אישור יצרן/יבואן של תכשירים ניסיוניים בישראל.

קרא על שירותי רוקח אחראי (QP).

צרו קשר טלפון

סגירה

השאירו הודעה




או התקשרו: 09-7669501