חדשות ומידע

חברת דור שירותים פרמצבטיים גאה להשיק את אתר הבית החדש שלה,
אתם מוזמנים לבקר בכתובת www.dor-ps.com ולעיין בשירותים המקצועיים, בפתרונות לתעשיות השונות בעולם הבריאות, ללמוד עוד על החברה ולעקוב אחרי העדכונים והחדשות.

חברת דור שירותים פרמצבטים גאה להוביל את חברות הקנאביס הרפואי הישראליות בהקמת מתקני ייצור, אריזה ומיצוי שמן. ובפרויקטי רגולציה, הבטחת איכות, ולידציות, רישום מוצרים, רוקחות, חומרי אריזה ושירותים רבים נוספים.
מוזמנים לקרוא על כך בכתבה שפורסמה השבוע במגזין הירוק החדש של דה מרקר.
חברת דור הינה חלק מקבוצת נובולוג שמביאה את נסיונה העשיר כמובילת תחום בעולמות הפארמה אל עולם הקנאביס הרפואי.

דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותים כוללים להפקת חומרי אריזה ופרסום למוצרים רפואיים. השירותים מקיפים את כל ההיבטים החל מתרגום של חמרי האריזה והתאמה לדרישות משרד הבריאות, עבור בהכנה גרפית וכלה בהדפסת חומרי האריזה. הודות לניסיון העשיר של דור במוצרים רפואיים, בזכות הידע הנרחב בדרישות הרישום של משרד הבריאות, ובעזרת הגישה של Best Practice (נהלים מיטביים), דור מאפשרת לחברות להעביר את המשימות המתישות וזוללות הזמן והמשאבים הנוגעות להפקת חומרי האריזה לידיים האמונות של מומחים שאינם מתפשרים על התוצאות.

חברת דור תקח חלק בכנס השנתי לקידום המחקר הקליני בישראל 2019 במלון דן פנורמה, תל אביב, 30.4.19

חברת דור שירותים פרמצבטים משיקה בגאווה רבה את הלוגו החדש שלה ומודה ללקוחות החברה והשותפים על שיתוף הפעולה, רצ"ב ההודעה הרשמית, חברת Lime Digital סייעה לדור בבחירה ובעיצוב הלוגו.

חברת דור שירותים פרמצבטים תקח חלק בכנס The Annual Bio Event 2019 אשר יתקיים במלון דיוויד אינטרקונטיננטל, תל אביב בתאריך 4.2.19.

חברת דור שרותים פרמצבטים מברכת את מר. יעקב בובי שמצטרף לחברת דור שרותים פרמצבטים כמנהל פיתוח עסקי ויקים את חטיבת הייעוץ לתעשיית הקנאביס הרפואי בישראל.

עם השנים, הצורך להשגת תאימות לתקנים לכל אורך מחזור חיי המוצר הלך וגבר. חברות רבות מתחום הפרמצבטיקה, המכשור הרפואי ותחומים נוספים בעולם מדעי החיים, רצו להגיע לפיתוח תיעוד מדויק ושכלול הפעילות שלהם.שירותי הולידציה קמו במטרה לסייע ליצרני תרופות, לחברות אביזרים ומכשירים רפואיים, לחברות לוגיסטיקה, לבתי חולים ולחברות סטארט-אפ להפיק תיעוד מדויק על מנת לוודא ולאשר שהמתקנים, הציוד, המערכות, התהליכים והמכשור שלהם עומדים בדרישות הרגולציה הבינלאומית.

חברת דור שרותים פרמצבטים מברכת את גב. אריקה קופלר בהצטרפותה לחברה כמנהלת מחלקת ולידציה ופרויקטים.

דור שירותים פרמצבטיים רכשה את אמונם של יותר מ-150 לקוחות מאז היווסדה בשנת 2011 . על לקוחותיה נמנים חלק מיצרני התרופות והציוד הרפואי הגדולים והידועים בעולם, הן יצרנים של מוצרים מפיתוח מקורי (חדשני) והן יצרנים של מוצרים גנריים. דור משרתת חברות המייצרות תרופות, אביזרים ומכשירים רפואיים (אמ"ר), תוספי תזונה וקוסמטיקה, וכן יבואנים, משווקים ומפיצים.

חברת דור שרותים פרמצבטים מברכת את גב. שירי היב בהצטרפותה לחברה כמנהלת מחלקת לוקליזציה ותרגומים של חומרי אריזה.

Global Vision הנה החברה המובילה בעולם בתכנון טכנולוגיות הגהה חדשניות ובאספקתן. הפתרונות שלה ניתנים לשיתוף על מגוון רב של מערכות. הן שולבו בהליכי ההפקה של חומרי אריזה של חברות מובילות המשווקות מוצרי צריכה ארוזים, חברות דפוס וביותר מ-72% מתעשיית הפרמצבטיקה העיקרית בעולם.

חברת דור תשתף פעולה עם חברת Tarius כחלק מהרשת העולמית שלה המורכבת מיותר מ -300 מומחי רגולציה בכירים ברחבי העולם המכסה יותר מ 100 מדינות ואזורים ברחבי בעולם.

טכנולוגיות ההגהה של Global Vision זמינות כעת לתמיכה בביקוש ההולך וגובר מצד חברות התרופות והאביזרים הרפואיים בישראל.

דור הציגה בכנס השנתי של "העמותה הישראלית לקידום המדע והטכנולוגיה הפרמצבטית בישראל".
דור הציגה בכנס בשיתוף עם חברת "גלובל ויז'ן", מובילה עולמית של כלי בדיקה לתעשיה הפרמצבטית.

מצגת בנושא "השינויים האחרונים ברגולציה: אתגרים והזדמנויות" שניתנה ע"י אבנר דור, מנכ"ל 'דור שירותים פרמצבטיים בע"מ' בכינוס השנתי לאיכות ורגולציה של פארמה וציוד רפואי. הכנס מסדרת ביו-איוונטס ובאירגון של חברת מדיקל אקספו, התקיים בתאריך 29.4 בת"א.

דור שירותים פרמצבטיים בע"מ שוקדת לספק ללקוחותיה את הרמה הגבוהה ביותר של שירות ואיכות.
במסגרת מחויבות זו דור הוסמכה לתקן ISO 9001:2008.

דור ערוכה לתמיכה במעבר לתקנות התמרוקים החדשות של משרד הבריאות שהותאמו לדרישות האירופאיות EC REGULATION NO. 1223/2009.
חברת דור מספקת חבילת שרות מקיפה ומלאה שתאפשר לך להיערך במהירות וביעילות לדרישות החדשות.

מדיניות הרכש של קופ"ח הכללית בנוגע לסימון תרופות 29 ג' שונתה. להלן עיקרי הדרישות המעודכנות לעלונים:
כל תכשיר 29ג שאינו מכיל עלון מקורי באנגלית, יסופק לקופ"ח הכללית עם תרגום מקצועי ונאמן למקור של העלון המקורי שהיצרן מצרף לתכשיר. התרגום יצורף לכל אריזה של התכשיר בנוסף לעלון המקורי של היצרן. את התרגום יבצע גוף תרגום רפואי מקצועי. על ה QP / רוקח אחראי של ספק התרופה לחתום כי התרגום נבדק והינו נאמן למקור.

משרד הבריאות פרסם הודעה ליצרנים/יבואנים המייצרים/מייבאים/מאחסנים תכשירים רפואיים ניסיוניים (אחסון לפני שחרור על ידי QP להפצה) המיועדים לניסויים קליניים בפאזה III ו-IV. ההודעה דורשת להירשם במשרד הבריאות לצורך קבלת אישור יצרן/יבואן עד ה-14 במאי 2013. חברות שאין ברשותן רישיון יצרן/יבואן לתכשירים רשומים ויגישו את הבקשות בזמן יוכלו להמשיך בפעילות היבוא/יצור/אחזקה של התכשירים הניסיוניים עם כניסת החוק לתוקף ב-1 ביולי 2013.

משרד הבריאות פירסם טיוטא להערות של נוהל "ייצור ויבוא תכשירים ניסיוניים במדינת ישראל" (נוהל מספר EX-012/01). לנוהל החדש תהיה השפעה משמעותית על ניהול מערך האספקה של תרופות לניסויים קליניים בישראל. הנוהל משנה את ההתיחסות לניהול מערך היבוא כך למשל ידרש כל יבואן להקים מערכת איכות שתעמוד בביקורת משרד הבריאות וכן למנות רוקח אחראי (Qualified Person) שיהיה אחראי לשחרור האצוות. הנוהל מגדיר דרישות נוספות כמו שמירת דוגמאות מכל אצווה.

משרד הבריאות פירסם טיוטא להערות של נוהל "ייצור ויבוא תכשירים ניסיוניים במדינת ישראל" (נוהל מספר EX-012/01). לנוהל החדש תהיה השפעה משמעותית על ניהול מערך האספקה של תרופות לניסויים קליניים בישראל. הנוהל משנה את ההתיחסות לניהול מערך היבוא כך למשל ידרש כל יבואן להקים מערכת איכות שתעמוד בביקורת משרד הבריאות וכן למנות רוקח אחראי (Qualified Person) שיהיה אחראי לשחרור האצוות. הנוהל מגדיר דרישות נוספות כמו שמירת דוגמאות מכל אצווה.