חדשות ומידע
יבוא ציוד רפואי לישראל
להמשך קריאהשירותים פרצמבטיים
להמשך קריאהחברת דור שירותים פרמצבטיים משיקה מיתוג ואתר חדש!
חברת דור שירותים פרמצבטיים גאה להשיק את אתר הבית החדש שלה,
אתם מוזמנים לבקר בכתובת www.dor-ps.com ולעיין בשירותים המקצועיים, בפתרונות לתעשיות השונות בעולם הבריאות, ללמוד עוד על החברה ולעקוב אחרי העדכונים והחדשות.
חברת דור שירותים פרמצבטים במגזין הירוק החדש של דה מרקר
חברת דור שירותים פרמצבטים גאה להוביל את חברות הקנאביס הרפואי הישראליות בהקמת מתקני ייצור, אריזה ומיצוי שמן. ובפרויקטי רגולציה, הבטחת איכות, ולידציות, רישום מוצרים, רוקחות, חומרי אריזה ושירותים רבים נוספים.
מוזמנים לקרוא על כך בכתבה שפורסמה השבוע במגזין הירוק החדש של דה מרקר.
חברת דור הינה חלק מקבוצת נובולוג שמביאה את נסיונה העשיר כמובילת תחום בעולמות הפארמה אל עולם הקנאביס הרפואי.
שירות חדש מבית דור שירותים פרמצבטים - לוקליזציה, תרגומים והדפסה של חומרי אריזה - הכל במקום אחד!
דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותים כוללים להפקת חומרי אריזה ופרסום למוצרים רפואיים. השירותים מקיפים את כל ההיבטים החל מתרגום של חמרי האריזה והתאמה לדרישות משרד הבריאות, עבור בהכנה גרפית וכלה בהדפסת חומרי האריזה. הודות לניסיון העשיר של דור במוצרים רפואיים, בזכות הידע הנרחב בדרישות הרישום של משרד הבריאות, ובעזרת הגישה של Best Practice (נהלים מיטביים), דור מאפשרת לחברות להעביר את המשימות המתישות וזוללות הזמן והמשאבים הנוגעות להפקת חומרי האריזה לידיים האמונות של מומחים שאינם מתפשרים על התוצאות.
חברת דור תקח חלק בכנס השנתי לקידום המחקר הקליני בישראל 2019 במלון דן פנורמה, תל אביב, 30.4.19
חברת דור תקח חלק בכנס השנתי לקידום המחקר הקליני בישראל 2019 במלון דן פנורמה, תל אביב, 30.4.19
לוגו חדש לדור שירותים פרמצבטים!
חברת דור שירותים פרמצבטים משיקה בגאווה רבה את הלוגו החדש שלה ומודה ללקוחות החברה והשותפים על שיתוף הפעולה, רצ"ב ההודעה הרשמית, חברת Lime Digital סייעה לדור בבחירה ובעיצוב הלוגו.
חברת דור תקח חלק בכנס The Annual Bio Event 2019 במלון דיוויד אינטרקונטיננטל, תל אביב, 4.2.19
חברת דור שירותים פרמצבטים תקח חלק בכנס The Annual Bio Event 2019 אשר יתקיים במלון דיוויד אינטרקונטיננטל, תל אביב בתאריך 4.2.19.
יעקב בובי מצטרף לחברת דור שרותים פרמצבטים כמנהל פיתוח עסקי, שיווק ומכירות
חברת דור שרותים פרמצבטים מברכת את מר. יעקב בובי שמצטרף לחברת דור שרותים פרמצבטים כמנהל פיתוח עסקי ויקים את חטיבת הייעוץ לתעשיית הקנאביס הרפואי בישראל.
לפי אילו תקנים מבצעים תהליכי ולידציה?
עם השנים, הצורך להשגת תאימות לתקנים לכל אורך מחזור חיי המוצר הלך וגבר. חברות רבות מתחום הפרמצבטיקה, המכשור הרפואי ותחומים נוספים בעולם מדעי החיים, רצו להגיע לפיתוח תיעוד מדויק ושכלול הפעילות שלהם.שירותי הולידציה קמו במטרה לסייע ליצרני תרופות, לחברות אביזרים ומכשירים רפואיים, לחברות לוגיסטיקה, לבתי חולים ולחברות סטארט-אפ להפיק תיעוד מדויק על מנת לוודא ולאשר שהמתקנים, הציוד, המערכות, התהליכים והמכשור שלהם עומדים בדרישות הרגולציה הבינלאומית.
אריקה קופלר מצטרפת לחברת דור שרותים פרמצבטים כמנהלת מחלקת ולידציות ופרויקטים
חברת דור שרותים פרמצבטים מברכת את גב. אריקה קופלר בהצטרפותה לחברה כמנהלת מחלקת ולידציה ופרויקטים.
מידע עסקי ורגולטורי לתעשיית ה-Healthcare
דור שירותים פרמצבטיים רכשה את אמונם של יותר מ-150 לקוחות מאז היווסדה בשנת 2011 . על לקוחותיה נמנים חלק מיצרני התרופות והציוד הרפואי הגדולים והידועים בעולם, הן יצרנים של מוצרים מפיתוח מקורי (חדשני) והן יצרנים של מוצרים גנריים. דור משרתת חברות המייצרות תרופות, אביזרים ומכשירים רפואיים (אמ"ר), תוספי תזונה וקוסמטיקה, וכן יבואנים, משווקים ומפיצים.
שירי היב מצטרפת לחברת דור שרותים פרמצבטים כמנהלת מחלקת לוקליזציה ותרגומים של חומרי אריזה
חברת דור שרותים פרמצבטים מברכת את גב. שירי היב בהצטרפותה לחברה כמנהלת מחלקת לוקליזציה ותרגומים של חומרי אריזה.
טכנולוגיות הגהה בישראל
Global Vision הנה החברה המובילה בעולם בתכנון טכנולוגיות הגהה חדשניות ובאספקתן. הפתרונות שלה ניתנים לשיתוף על מגוון רב של מערכות. הן שולבו בהליכי ההפקה של חומרי אריזה של חברות מובילות המשווקות מוצרי צריכה ארוזים, חברות דפוס וביותר מ-72% מתעשיית הפרמצבטיקה העיקרית בעולם.
חברת Tarius בחרה בחברת דור שירותים פרמצבטים כמעדכנת נתוני הרגולציה הישראליים בבסיס הנתונים הרגולטורים העולמי שלה
חברת דור תשתף פעולה עם חברת Tarius כחלק מהרשת העולמית שלה המורכבת מיותר מ -300 מומחי רגולציה בכירים ברחבי העולם המכסה יותר מ 100 מדינות ואזורים ברחבי בעולם.
גלובל וויז'ן (Global Vision) מכריזה על שותפות עם חברת דור שרותים פרמצבטיים (Dor Pharmaceutical services)
טכנולוגיות ההגהה של Global Vision זמינות כעת לתמיכה בביקוש ההולך וגובר מצד חברות התרופות והאביזרים הרפואיים בישראל.
דור הציגה בכנס הישראלי של ה-PDA
דור הציגה בכנס השנתי של "העמותה הישראלית לקידום המדע והטכנולוגיה הפרמצבטית בישראל".
דור הציגה בכנס בשיתוף עם חברת "גלובל ויז'ן", מובילה עולמית של כלי בדיקה לתעשיה הפרמצבטית.
השינויים האחרונים ברגולציה: אתגרים והזדמנויות
מצגת בנושא "השינויים האחרונים ברגולציה: אתגרים והזדמנויות" שניתנה ע"י אבנר דור, מנכ"ל 'דור שירותים פרמצבטיים בע"מ' בכינוס השנתי לאיכות ורגולציה של פארמה וציוד רפואי. הכנס מסדרת ביו-איוונטס ובאירגון של חברת מדיקל אקספו, התקיים בתאריך 29.4 בת"א.
דור מוסמכת לתקן ISO 9001:2008
דור שירותים פרמצבטיים בע"מ שוקדת לספק ללקוחותיה את הרמה הגבוהה ביותר של שירות ואיכות.
במסגרת מחויבות זו דור הוסמכה לתקן ISO 9001:2008.
חבילת שרות לתמיכה בתקנות התמרוקים שהותאמו לדרישות האירופאיות
דור ערוכה לתמיכה במעבר לתקנות התמרוקים החדשות של משרד הבריאות שהותאמו לדרישות האירופאיות EC REGULATION NO. 1223/2009.
חברת דור מספקת חבילת שרות מקיפה ומלאה שתאפשר לך להיערך במהירות וביעילות לדרישות החדשות.
שינויים במדיניות הרכש של קופ"ח הכללית בנוגע לסימון תרופות 29 ג'
מדיניות הרכש של קופ"ח הכללית בנוגע לסימון תרופות 29 ג' שונתה. להלן עיקרי הדרישות המעודכנות לעלונים:
כל תכשיר 29ג שאינו מכיל עלון מקורי באנגלית, יסופק לקופ"ח הכללית עם תרגום מקצועי ונאמן למקור של העלון המקורי שהיצרן מצרף לתכשיר. התרגום יצורף לכל אריזה של התכשיר בנוסף לעלון המקורי של היצרן. את התרגום יבצע גוף תרגום רפואי מקצועי. על ה QP / רוקח אחראי של ספק התרופה לחתום כי התרגום נבדק והינו נאמן למקור.
אישור יבוא/יצור/אחזקה של תכשירים ניסיוניים
משרד הבריאות פרסם הודעה ליצרנים/יבואנים המייצרים/מייבאים/מאחסנים תכשירים רפואיים ניסיוניים (אחסון לפני שחרור על ידי QP להפצה) המיועדים לניסויים קליניים בפאזה III ו-IV. ההודעה דורשת להירשם במשרד הבריאות לצורך קבלת אישור יצרן/יבואן עד ה-14 במאי 2013. חברות שאין ברשותן רישיון יצרן/יבואן לתכשירים רשומים ויגישו את הבקשות בזמן יוכלו להמשיך בפעילות היבוא/יצור/אחזקה של התכשירים הניסיוניים עם כניסת החוק לתוקף ב-1 ביולי 2013.
עידכון לנוהל "ייצור ויבוא תכשירים ניסיוניים במדינת ישראל
משרד הבריאות פירסם טיוטא להערות של נוהל "ייצור ויבוא תכשירים ניסיוניים במדינת ישראל" (נוהל מספר EX-012/01). לנוהל החדש תהיה השפעה משמעותית על ניהול מערך האספקה של תרופות לניסויים קליניים בישראל. הנוהל משנה את ההתיחסות לניהול מערך היבוא כך למשל ידרש כל יבואן להקים מערכת איכות שתעמוד בביקורת משרד הבריאות וכן למנות רוקח אחראי (Qualified Person) שיהיה אחראי לשחרור האצוות. הנוהל מגדיר דרישות נוספות כמו שמירת דוגמאות מכל אצווה.
טיוטא להערות של נוהל "ייצור ויבוא תכשירים ניסיוניים במדינת ישראל"
משרד הבריאות פירסם טיוטא להערות של נוהל "ייצור ויבוא תכשירים ניסיוניים במדינת ישראל" (נוהל מספר EX-012/01). לנוהל החדש תהיה השפעה משמעותית על ניהול מערך האספקה של תרופות לניסויים קליניים בישראל. הנוהל משנה את ההתיחסות לניהול מערך היבוא כך למשל ידרש כל יבואן להקים מערכת איכות שתעמוד בביקורת משרד הבריאות וכן למנות רוקח אחראי (Qualified Person) שיהיה אחראי לשחרור האצוות. הנוהל מגדיר דרישות נוספות כמו שמירת דוגמאות מכל אצווה.