ביקורות GMP/GDP

דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותי בקרת איכות ורגולציה עצמאיים כדי להוכיח ששרשרת האספקה של החברה תואמת לאמות המידה של Good Manufacturing Practices (נוהלי הייצור המיטביים, GMP) ול- Good Distribution Practices (נוהלי ההפצה המיטביים, GDP). דור מספקת שירות מקצועי במחיר סביר של צינורות ההפצה שלך לכל אורך חיי המוצר שלך. ביקורות… Read More

לוקליזציה, תרגום והדפסה של חומרי אריזה

דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותים כוללים להפקת חומרי אריזה ופרסום למוצרים רפואיים. השירותים מקיפים את כל ההיבטים החל מתרגום של חמרי האריזה והתאמה לדרישות משרד הבריאות, עבור בהכנה גרפית וכלה בהדפסת חומרי האריזה. הודות לניסיון העשיר של דור במוצרים רפואיים ובזכות הידע הנרחב בדרישות הרישום של משרד הבריאות, דור מאפשרת… Read More

רוקח אחראי והבטחת איכות

דור שירותים פרמצבטיים מספקת מגוון רחב של שירותי רוקח אחראי (QP), ניהול והבטחת איכות (QA) כדי לסייע לחברות להתאים לקווים המנחים של נוהלי הייצור המיטביים (GMP) ולתקנות של משרד הבריאות הישראלי. הודות לשירותי האיכות שלנו, חברות תרופות והאביזרים הרפואיים בכל גודל יכולות לצמצם סיכונים ולהקדים את זמן כניסתן לשוק. שירותים… Read More

ולידציות, תכנון והנדסה

שירותי הולידציה, התכנון וההנדסה של דור מסייעים ליצרני תרופות וקנאביס רפואי, לחברות אביזרים ומכשירים רפואיים, לחברות לוגיסטיקה, לבתי חולים ולחברות סטארט-אפ להפיק תיעוד מדויק על מנת לוודא ולאשר שהמתקנים, הציוד, המערכות, התהליכים והמכשור שלהם עומדים בדרישות הרגולציה הבינלאומית. חברת דור מספקת שירותי TURN KEY לחברות פארמה וקנאביס רפואי המתכננות הקמה… Read More

רישום ורגולציה במשרד הבריאות

בסביבה המורכבת של התקינה הרפואית בארץ, ובתהליך הדינמי של רישום תרופות, דור שירותים פרמצבטיים מסייעת לאישור מהיר של מוצרים רפואיים חדשים. דור גם תומכת בתחזוקה של רשיונות קיימים ובשמירה על תאימות לתקנים (GxP) והוראות משרד הבריאות ואגף הרוקחות. כחברת יעוץ מובילה בתחום של רגולציה רפואית, דור עוזרת ללקוחותיה להקטין… Read More

שירותים למחקרים וניסויים קליניים

דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותי מיקור חוץ מלאים לתיאום ניסוים קליניים במרכזי המחקר המובילים בישראל. דור דואגת למשימות התפעוליות והמנהלתיות כשותפה אמינה ובעלת ידע בתחום הפיתוח הרפואי. במסגרת התהליך המורכב של אישור התרופות, דור מעניקה שירותים ותמיכה ברמה עולמית. בעבודה צמודה בשותפות עם הצוות שלך, דור מספקת שירותים גמישים, תפורים… Read More

תופעות לוואי (פרמקוויג'ילנס)

דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותי דיווח על תופעות לוואי לתכשירים רפואיים (פרמקוויג'ילנס, Pharmacovigilance) ולציוד רפואי, שרותי מידע רפואי (Medical Information) ומוקדי שירות לחברות תרופות וציוד רפואי, אשר עוזרים להן לעמוד בדרישות משרד הבריאות בתחום הבטיחות. שירותי מיקור חוץ אלה מאפשרים לחברות לספק קו מידע חיוני שעליו לקוחותיהן ואנשי הצוות הרפואי… Read More