תמרוקים (קוסמטיקה)


תרגום תווית מוצר

יבואנים ומשווקי תמרוקים (קוסמטיקה) בישראל, וכן יצרנים ישראליים – כולל כאלה המייצאים לחו"ל, יכולים לסמוך על דור שירותים פרמצבטיים שתנווט בקלות בעולם הרגולטורי המקומי. הרגולציה בישראל נוקשה יותר מאשר במדינות אחרות, כגון ארה"ב. הפתרונות המקיפים של דור עוזרים לחברות לקבל אישור לשיווק מוצרים בכל קשת התמרוקים, לרבות מוצרים לתינוקות, מוצרי היגיינה אישית, איפור ובשמים.

נוהל סימון אריזות של תכשירים

כמו כן דור שרותים פרמצבטיים ערוכה לתמיכה במעבר לתקנות התמרוקים החדשות של משרד הבריאות (התאמה לדרישות האירופאיות EC REGULATION NO. 1223/2009). דור מספקת חבילת שרות מקיפה ומלאה שתאפשר לך להיערך במהירות וביעילות לדרישות החדשות.

שירותי הסימון והתרגום של דור לחומרי אריזה, עלונים ומדבקות מעניקים ערך מוסף לייצור בסביבה הרגולטורית הדינמית של ישראל בתחום התמרוקים. דור מתאימה ומתרגמת במהירות ובאיכות את כל חומרי האריזה והסימון בהתאם לדרישות הרגולטוריות, הפורמטים והשפות המקומיות, מבצעת את העיצוב הגרפי ומדפיסה את כל חומרי האריזה של מוצרי התמרוקים והקוסמטיקה.

הלקוחות נהנים מהמומחיות ומהניסיון של דור בתמיכה בכל מחזור החיים של התמרוק, החל משלב הייצור והאריזה וכלה בסימון ובהפצה, לרבות:

תמרוקים (קוסמטיקה)

מיקור חוץ למחלקת הרגולציה - רישום ישראלי לתמרוקים והגשת בקשות לאישור מוצרים חדשים ומעקב עד לאישורם

תמרוקים (קוסמטיקה)

תמיכה לאחר האישור (חידוש אישורים, שינוי אישורים, פתרון בעיות יבוא, הרחבת אישורים להתוויות ושימושים נוספים, דיווח על תופעות לוואי וכיוצ"ב)

תמרוקים (קוסמטיקה)

פיתוח עסקי ובדיקת נאותות, ייעוץ רגולטורי, חוות דעת שנייה בעניינים רגולטוריים.

תמרוקים (קוסמטיקה)

חומרי אריזה של תמרוקים - הכנת תוויות וחומרי אריזה לתמרוקים בהתאם לדרישות החדשות, כולל שרותי תרגום וגרפיקה בסטנדרט איכות GMP

תמרוקים (קוסמטיקה)

ליווי מלא לעמידה בתקנות התמרוקים החדשות

תמרוקים (קוסמטיקה)

שרותי "נציג אחראי" (RP – Responsible Person)

תמרוקים (קוסמטיקה)

כתיבה, תחזוקה וארכיב של תיקי תמרוקים בהתאם לדרישות התקנות החדשות (Product information file -PIF)

תמרוקים (קוסמטיקה)

כתיבת הערכות בטיחות (Safety assessments) ע"י מעריך בטיחות בעל הסמכה אירופאית (SA)

תמרוקים (קוסמטיקה)

סיוע באשרור התוויות (Claims)

תמרוקים (קוסמטיקה)

מתן הודעות למשרד הבריאות על תחילת שיווק

תמרוקים (קוסמטיקה)

מרכז מידע וניהול מערכת פניות הציבור, קבלה ודיווח תופעות לוואי

תמרוקים (קוסמטיקה)

ביצוע בדיקות מעבדה וניסויים קליניים לתמיכה בבקשות הרישום


מבין לקוחותינו בתחום


תרימה
JJ
3M
Medison
מדי מרקט
Rekah
Taro
Teva
Vitamed
Perrigo