הפקת חומרי אריזה למוצרים רפואיים ותרגומים

דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותים כוללים להפקת חומרי אריזה ופרסום למוצרים רפואיים. השירותים מקיפים את כל ההיבטים החל מתרגום של חמרי האריזה והתאמה לדרישות משרד הבריאות, עבור בהכנה גרפית וכלה בהדפסת חומרי האריזה.

הודות לניסיון העשיר של דור במוצרים רפואיים, בזכות הידע הנרחב בדרישות הרישום של משרד הבריאות, ובעזרת הגישה של Best Practice (נהלים מיטביים), דור מאפשרת לחברות להעביר את המשימות המתישות וזוללות הזמן והמשאבים הנוגעות להפקת חומרי האריזה לידיים האמונות של מומחים שאינם מתפשרים על התוצאות.

סל שירותים כולל

דור מפיקה חומרי אריזה למגוון מוצרים ובכלל זה תרופות, אביזרים וציוד רפואי (אמ"ר), תוספי תזונה ותמרוקים. השרות של דור מכסה את כל מחזור החיים של המוצר,החל משלב הרישום וההכנה של מוצר חדש ועד לתמיכה במוצרים קיימים, כולל שינויים והתאמות לדרישות רגולטוריות משתנות.

חומרי האריזה הנתמכים ע"י דור:

  • עלונים: עלון לצרכן, עלון מידע לרופא, הוראות שימוש
  • תוויות לאריזות של טבליות/קפסולות, בקבוקים, בקבוקונים, מזרקים, ועוד
  • אריזות: אריזות קרטון לטבליות, לבקבוקים, בקבוקונים, וכו'

סל השירותים כולל את השירותים הבאים:

  • התאמת התוכן לעמידה בדרישות הרגולציה בישראל כולל – התאמת העלון לצרכן לפורמט החדש (מעודכן למאי 2012) והתאמה לתקנות סימון אריזות (נוהל 43 – נוהל לסימון אריזות תכשיר רפואי, ונוהל 51 – נוהל סימון מוצרי אמ"ר).
  • תרגום תוכן חומרי האריזה לעברית, אנגלית, ערבית ורוסית.
  • עיבוד גרפי של חומרי האריזה כולל עימוד בשלוש שפות, ועיצוב גרפי והוספת ברקוד או פארמה קוד. בסיכומו של תהליך זה, התוצר שנמסר הוא קובץ גרפי מוכן להדפסה.
  • הגהה של עלונים ואריזות וטכנולוגיות בדיקה של חומרי אריזה
  • הדפסה של כל חמרי האריזה בטכנולוגיה של אופסט או הדפסה דיגיטלית. הדפסה על מגוון מצעים לפי הצורך וקיפול עלונים כולל לפורמט של ספרון (הנדבק ישירות על גביהאריזה הפנימית).

התאמה מלאה לדרישות הרישום של משרד הבריאות ואיכות ללא פשרות

הידע והניסיון של דור בדרישות הרגולציה בארץ מבטיחים ללקוחותיה שהתוצרים יעמדו בדרישות הרגולציה של משרד הבריאות. דור פיתחה תוכנית איכות מחמירה ומבצעת תהליכי בקרת איכות קפדניים. תהליכי העבודה של החברה תואמים לאמות המידה של Good Manufacturing Practice (נוהלי ייצור מיטביים, GMP) וכל התוצרים עוברים הגהה ואישור ע"י רוקח מוסמך ומאושרים ע"י רוקח אחראי (QP).

התמקדות בשורה התחתונה

דור מציעה ללקוחות פתרונות מעשיים תוך שאיפה מתמדת לתמורה הגבוהה ביותר למחיר. השילוב בין מקצועיות לבין ספקים חיצוניים מיומנים ומאושרים מאפשר לדור לספק תוצר איכותי בזמן קצר ובעלות נמוכה. המומחיות בכל היבטי הרגולציה באה לידי ביטוי בכך שהצעדים בתחילת הדרך מניחים את היסודות לקבלת תוצר סופי איכותי. התכנון מראש והידע לעשות את הדבר הנכון בפעם הראשונה (Right the first time) מונעים טעויות ותיקונים יקרים הצורכים זמן ומשאבים. בשורה התחתונה, הלקוח מוכן ליציאה לשוק בזמן קצר יותר ונהנה מהחזר השקעה מהיר יותר.

כלים וטכנולוגיה מהשורה הראשונה

דור משתמשת בטכנולוגיה המתקדמת ביותר בכדי להעניק ללקוחותיה יתרון הנובע מגמישות גבוהה ותגובתיות מקסימלית. פישוט תהליכי העבודה הינו תוצאה של הסתמכות על מערכת דיגיטלית ואוטומציה של התהליכים, תוך ביטול הצורך בעבודת ניירת (אפשר להיפתר מתיקיות הנייר המסורבלות…). התוצאה הסופית היא תהליך עבודה שוטף וחלק המאיץ את מחזורי השינוי ומקצר את מועד השחרור של התוצר הסופי. הלקוחות מקבלים לידיהם את התוצר הדיגיטלי המעודכן ביותר, והם חופשיים להחליט כיצד להמשיך ולתחזק את המוצר בעתיד.